境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
廣東省醫(yī)療器械分類(lèi)界定辦理
浙江省產(chǎn)品分類(lèi)界定申報(bào)須知
醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作流程
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法
廣東省《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更
深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證代理服務(wù)
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八種醫(yī)療器械產(chǎn)品注銷(xiāo)CCC認(rèn)證
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上海市第二類(lèi)體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)辦事指南
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湖南省關(guān)于實(shí)施第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)網(wǎng)上申報(bào)的通知
海南省境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（試行）
海南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)先分類(lèi)申請(qǐng)
上海市體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可辦理要求
上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注銷(xiāo)申請(qǐng)須知
臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范（2011版）
上海市醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)文件和要求
上海醫(yī)療器械一類(lèi)備案及一類(lèi)注冊(cè)流程圖
上海市第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新辦、變更、延續(xù)、補(bǔ)證、注銷(xiāo)辦事指南
醫(yī)療器械專(zhuān)利申報(bào)要求
境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批程序-國(guó)家指引
上海市第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)辦事指南
體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南
北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序
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