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涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可

主辦機構：
廣東省衛(wèi)生廳衛(wèi)監(jiān)處
法律法規(guī)依據(jù)：
國務院令第412號205項
審批范圍和條件：
一、申報產(chǎn)品為廣東省轄內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品；
二、已獲得廣東省衛(wèi)生廳涉及飲用水安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的企業(yè)申請批件延續(xù)、變更等。
辦事流程:

替換文字

新辦流程圖

替換文字

變更流程圖

延續(xù)：和新辦流程相同。
注銷：由省廳統(tǒng)一。

申報材料：

提交資料要求：每份申請資料一式三份，其中原件1份，復印件2份。申請資料應使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽褂靡?guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字；除企業(yè)地址、商標、型號外的外文應譯為規(guī)范漢字）。申報的各項內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。所有申請資料原件及復印件逐頁加蓋申請單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負責人須逐頁簽名。申請資料前后內(nèi)容應一致。申請資料的復印件應當清楚并與原件相符。提交資料齊全。

（一）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件

1、廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；

申報的產(chǎn)品名稱應符合衛(wèi)生部《健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，包括產(chǎn)品品牌和產(chǎn)品的型號；

2、新建、改建或擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書；

3、生產(chǎn)廠區(qū)四置圖、總平面圖；

包括生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)有關的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制；

4、生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖；

要求按實際比例繪制，標示各功能區(qū)、面積大小；

5、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；

6、生產(chǎn)、檢驗設備清單；

包括設備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；

7、產(chǎn)品技術信息；

產(chǎn)品說明（少于40字） ②主要成份或部件（少于40字）

③ 使用范圍（少于20字） ④注意事項（少于20字）

8、飲水機、供水設備、反滲透凈水器和納濾凈水器類的產(chǎn)品提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；

9、營業(yè)執(zhí)照復印件；

10、商標注冊證明；

11、生產(chǎn)場所房屋所有權證明（或租賃證明）；

12、委托合同、被委托方同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復印件；

13、省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見；

14、產(chǎn)品材料及配方；

（1）管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體；

①材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質(zhì)量等級）；

②類型及規(guī)格；

③適用范圍；

④使用年限；

（2）蓄水容器（如水箱等）；

①材料成份（化學名及成份比例）；

②防護材料成份（化學名及成份比例）；

③使用方法；

④板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求；

⑤材料的使用年限；

（3）飲水機、供水設備、吸附和過濾組件、反滲透凈水裝置和納濾凈水裝置；

①功能；

②水流程圖；

③各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限；

④適用水質(zhì)范圍；

⑤技術參數(shù)；

（4）水處理劑和散裝水處理材料；

①功能；

②配方中主要成份（化學名及成份比例）；

③適用范圍；

④有效期（消毒劑應提供穩(wěn)定性試驗報告）；

15、產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（1）產(chǎn)品標簽或銘牌應標明下列內(nèi)容：

①產(chǎn)品名稱；

②型號、規(guī)格；

③生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、聯(lián)系電話；委托生產(chǎn)的，還應標明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；

④產(chǎn)品執(zhí)行標準號（包括理化質(zhì)量標準和衛(wèi)生標準）；

⑤產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文號（預留位置）；

⑥生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號（預留位置）；

⑦根據(jù)產(chǎn)品特點，標明主要質(zhì)量指標，主要技術參數(shù)。如飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；反滲透、納濾凈水器應標明凈水流量、額定總凈水量、適用范圍；化學處理劑應標明主要成分、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規(guī)格；水處理部件應標明技術特性；

（2）產(chǎn)品說明書（樣稿）應標明執(zhí)行標準、產(chǎn)品功能、型號、規(guī)格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術參數(shù)（供水設備、飲水機、反滲透凈水器、納濾凈水器：設備功率，產(chǎn)品規(guī)格、供水量；管材管件、機械部件、止水材料：產(chǎn)品規(guī)格等；水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；水處理材料：凈水效果。）、申報單位和實際生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式與地址；

16、產(chǎn)品樣品和彩色照片；

（1）提供的照片應與送檢產(chǎn)品一致；

（2）管材、管件應提供樣品片段，并有相應商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標準等標識；

（3）蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產(chǎn)品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；

（4）化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標簽。

（5）反滲透、納濾凈水裝置應有內(nèi)部和整機照片；

17、產(chǎn)品質(zhì)量標準（有衛(wèi)生要求的國家標準或行業(yè)標準或企業(yè)標準）；

18、產(chǎn)品檢驗報告；

包括檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品樣品采樣記錄；

19、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。

（二）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件到期延續(xù)(衛(wèi)生許可批件有效期屆滿前30日前提出申請)

1、廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；

申報的產(chǎn)品名稱應符合衛(wèi)生部《健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，包括產(chǎn)品品牌和產(chǎn)品的型號；

2、省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見；

3、產(chǎn)品材料及配方；

4、市售產(chǎn)品標簽（銘牌）、說明書；

5、產(chǎn)品樣品和彩色照片；

6、產(chǎn)品質(zhì)量標準（企業(yè)標準）；

7、產(chǎn)品檢驗報告；

8、衛(wèi)生許可批件原件和復印件；

9、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。

（三）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件變更

1、變更申請書；

2、衛(wèi)生許可批件原件和復印件；

3、其他材料：

（1）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更

①申請變更生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址的產(chǎn)品應出具當?shù)毓ど绦姓芾聿块T的證明文件；

②企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件；

③涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應提交變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗報告；

④省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具變更后的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場審查意見（附相應平面圖等資料）；

（2）申請變更產(chǎn)品名稱的，應在變更申請書中說明理由，并提交變更后的產(chǎn)品注冊商標、產(chǎn)品標簽（銘牌）及說明書；

（3）產(chǎn)品批件備注欄中實際生產(chǎn)企業(yè)的變更

①涉及委托生產(chǎn)關系的，提供委托加工協(xié)議書；

②提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學檢驗報告；

③變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審查意見（附相應平面圖等資料）；

④申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件；

（4）產(chǎn)品型號或規(guī)格變更

①產(chǎn)品結(jié)構、工藝、材料及配方一致性保證書；

②擬增加產(chǎn)品的照片；

③擬增加產(chǎn)品的標簽（銘牌）、說明書；

④產(chǎn)品檢驗報告。

（四）廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件遺失補辦

1、補辦申請書；

2、南方日報社刊登的遺失聲明；

3、衛(wèi)生許可批件復印件。

辦結(jié)時限：
自受理之日起20個工作日。
收費項目收費標準：
無。
申請表格名稱及獲取方式：
《廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請表》，該申請表格可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費領取或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站(www.gdwst.gov.cn)上免費下載。
咨詢電話：
020－84469270
投訴電話：
020－83820693
受理地址：廣州市新港西路176號廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所

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