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格慧泰福（GHTF）｜高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

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我們的服務

醫(yī)療器械產(chǎn)品測試服務項目

格慧泰?？梢詾榭蛻籼峁┮韵庐a(chǎn)品測試，測試報告可以滿足歐盟CE和美國FDA要求。

產(chǎn)品	標準
Power Supply 電源	IEC 60601-1
Tooth Cleaner 手動潔牙器	IEC 60601-1
Electrical Table 電動操作臺	IEC 60601-1
Nerve And Muscle Stimulators 神經(jīng)和肌肉刺激器	IEC 60601-1 IEC 60601-2-10
Infant Fatel Monitor 胎心儀	IEC 60601-1 IEC 60601-2-37
Heater 電子發(fā)熱器	IEC 60601-1
Oxygen Concentratro 氧氣機	IEC 60601-1
Hospital Bed 電動病床	IEC 60601-1 IEC 60601-2-38
Infrared Lamp 紅外線保健燈	IEC 60601-1
(超聲波)霧化器	IEC 60601-1
LCD Displayer (For Medical) 醫(yī)用LCD監(jiān)視器	IEC 60601-1
CRT Displayer (For medical) 醫(yī)用CRT監(jiān)視器	IEC 60601-1
Automatic Cycling Non-invasive Blood Pressure Monitor 非介入式血壓監(jiān)視儀 (自動巡檢式)	IEC 60601-1 IEC 60601-2-30
Non-invasive Sphygmomanometer 電子血壓計	IEC 60601-1 EN 1060,
Electrocardiographs 心電圖機	IEC 60601-1 IEC 60601-2-25
Thermometers 醫(yī)用體溫計	IEC 60601-1, EN 12470-3, EN 12470-4, EN 12470-5 ASTM 1965
Multifunction Patient monitor 多參數(shù)監(jiān)護儀	IEC 60601-1 IEC 60601-2-27（心電） IEC 60601-2-30（無創(chuàng)血壓） IEC 60601-2-34 (有創(chuàng)血壓） IEC 60601-2-49
Dental Patient Chair 牙科椅(綜合)	IEC 60601-1 ISO 9680 ISO 6875 ISO 7494
Wheel, Patient Moving Equipment 輪椅,病人移動設備	IEC 60601-1 ISO 10535 EN 12182 ISO 7176 ISO 10542 EN 1970 EN 12531
Anaesthetic Systems 麻醉機	IEC 60601-1 IEC 60601-2-13