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互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)資格證書(shū)核發(fā)

一、法律依據(jù)：
　　1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
　　2、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
　　3、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

二、申請(qǐng)材料目錄：

　　資料編號(hào)1、1、在遞交紙質(zhì)申請(qǐng)資料時(shí)，須通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)（www.sfda.gov.cn）在線提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》的電子申請(qǐng)，取得ID號(hào)，并提交所屬狀態(tài)為“簽收”的網(wǎng)站打印頁(yè)?！?br />　　資料編號(hào)2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份；
　　資料編號(hào)3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
　　資料編號(hào)4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件；
　　資料編號(hào)5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）；
　　資料編號(hào)6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；
　　資料編號(hào)7、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；
　　資料編號(hào)8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；
　　資料編號(hào)9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位（指：提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)）的《中華人民共和國(guó)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》或《國(guó)際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書(shū)》的復(fù)印件；　　

　　資料編號(hào)10、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明；

關(guān)于暫停受理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書(shū)核發(fā)申請(qǐng)的通知

各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)單位：

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售和發(fā)布藥品信息的監(jiān)管，深入開(kāi)展打擊網(wǎng)上非法售藥行動(dòng)，貫徹落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕223號(hào)），結(jié)合我省實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作進(jìn)程，我局決定從即日起暫停受理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書(shū)核發(fā)申請(qǐng)，恢復(fù)時(shí)間另行通知?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息、交易服務(wù)資格證書(shū)變更、換證申請(qǐng)正常辦理。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2013年10月31日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

2014年05月28日發(fā)布

　　為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。為提高規(guī)章質(zhì)量，現(xiàn)將其全文公布，征求社會(huì)各界意見(jiàn)。有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以在2014年6月27日前，通過(guò)四種方式提出意見(jiàn)：
　　1.登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn)。
　　2.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓（郵編100053）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》征求意見(jiàn)”字樣。

　　3.通過(guò)傳真方式將意見(jiàn)傳至：010-63098582。

　　4.通過(guò)電子郵件方式將意見(jiàn)發(fā)送至：fazhisi@cfda.gov.cn。

《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》.doc