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CCC認(rèn)證資料提供清單
 一.初次申請(qǐng)或相關(guān)信息變更時(shí)需提供的文件資料

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)書;

申請(qǐng)人的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或登記注冊(cè)證明復(fù)印件(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);

生產(chǎn)廠的組織結(jié)構(gòu)圖(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);

申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品工藝流程圖(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);

例行檢驗(yàn)用關(guān)鍵儀器設(shè)備(見(jiàn)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求)清單(初次申請(qǐng)或變更時(shí)提供);

產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖;

申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文銘牌和警告標(biāo)記(一式兩份);

申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書;

同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明;

同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品外觀照片(一式兩份);

需要時(shí)所要求提供的其它有關(guān)資料(如有CB測(cè)試報(bào)告請(qǐng)?zhí)峁?

二.同類產(chǎn)品再次申請(qǐng)時(shí)需提供的文件資料

1.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)書;

2、產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖;

3、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文銘牌和警告標(biāo)記(一式兩份);

4、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書;

5、同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明;

6、同一申請(qǐng)單元內(nèi)各型號(hào)產(chǎn)品外觀照片(一式兩份);

7、需要時(shí)所要求提供的其它有關(guān)資料(如有CB測(cè)試報(bào)告請(qǐng)?zhí)峁?

3C強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)提供文件清單

  產(chǎn)品檢測(cè)送樣時(shí)應(yīng)提供以下資料:

送樣登記表;

CCC申請(qǐng)?jiān)敿?xì)資料;

產(chǎn)品說(shuō)明書;

產(chǎn)品規(guī)格書;

產(chǎn)品維修手冊(cè);

產(chǎn)品電路圖(包括原理圖和印制刷線路版圖);

同一申請(qǐng)單元中主送型號(hào)產(chǎn)品與覆蓋型號(hào)產(chǎn)品的差異說(shuō)明;

產(chǎn)品與安全有關(guān)的關(guān)鍵元部件明細(xì)表和對(duì)電磁兼容性能有影響的主要零部件明細(xì)表;

產(chǎn)品關(guān)鍵安全元件認(rèn)證證書復(fù)印件;

產(chǎn)品的CB測(cè)試證書和報(bào)告(如有);

產(chǎn)品的商標(biāo)使用授權(quán)書(如有);

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    醫(yī)療器械廣告審核及備案辦理

    醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

    醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)療器械出口銷售證書辦理服務(wù)

    醫(yī)療器械分類界定服務(wù)

    北京市第一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證申請(qǐng)注銷

    湖北省醫(yī)療器械說(shuō)明書變更備案

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    注冊(cè)廣州醫(yī)療器械公司指南

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    辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照程序

    營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更手續(xù)辦理要求

    廣東省醫(yī)療器械分類界定辦理

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    格慧泰福提供CCC認(rèn)證代理介紹

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    醫(yī)療器械3C認(rèn)證目錄

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