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       一、申請(qǐng)方式
　　申請(qǐng)企業(yè)通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院網(wǎng)站進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁(yè)面（網(wǎng)址：http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx），點(diǎn)擊進(jìn)入“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，注冊(cè)后填寫《分類界定申請(qǐng)表》，并上傳其他申請(qǐng)材料。
　　在線打印《分類界定申請(qǐng)表》，連同其他申請(qǐng)材料（應(yīng)與網(wǎng)上上傳的資料完全相同）加蓋申請(qǐng)企業(yè)騎縫章，郵寄送至相關(guān)單位。境內(nèi)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請(qǐng)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，境外及港、澳、臺(tái)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（地址：北京天壇西里2號(hào)，郵編：100050）。

　　二、申請(qǐng)材料要求
　?。ㄒ唬┓诸惤缍ㄉ暾?qǐng)表；
　?。ǘ┊a(chǎn)品照片和/或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和編制說(shuō)明（如有）；
　?。ㄋ模┚惩馍鲜凶C明材料（如是進(jìn)口產(chǎn)品）；
　?。ㄎ澹┢渌c產(chǎn)品分類界定有關(guān)的材料。
　　所有申請(qǐng)材料應(yīng)為中文本。

　　三、申請(qǐng)狀態(tài)和結(jié)果查詢
　　申請(qǐng)企業(yè)登陸“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，點(diǎn)擊“查詢”界面下的“當(dāng)前狀態(tài)”，即可查詢申請(qǐng)狀態(tài)和結(jié)果。